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Pfanstiehl 喜獲第17個CDE登記號-琥珀酸 S-142
 熱烈祝賀Pfanstiehl的注射級琥珀酸Succinic Acid(S-142)喜獲CDE登記號F20250000080, 這是Pfanstiehl產品獲得的第17個CDE登記號!
生物緩沖劑在生命科學研究中起著至關重要的作用。在比較不同緩沖液系統時,琥珀酸鹽具有顯著的內在優勢。首先,其pKa值為4.2和5.6,琥珀酸鹽緩沖液在pH4.4和5.8之間提供了優異的緩沖能力。其次,它不像醋酸易揮發,因此能夠用于凍干產品。最后,琥珀酸鹽已被證明具有體內給藥后可接受的耐受性。
Pfanstiehl同時提供注射級琥珀酸S-142和六水合琥珀酸鈉D-161,此兩款產品都具有高純度,超低內毒素,超低金屬雜質殘留的特點,并同時檢測各種酶的殘留,如DNA酶,RNA酶,磷酸酶和脂肪酶等,符合生物制藥和疫苗的生產要求。目前Pfanstiehl的琥珀酸和琥珀酸鈉均已完成DMF和CDE的備案,六水合琥珀酸鈉D-161 CDE狀態已轉A。
產品信息
· 產品名稱: Succinic Acid, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, NF, EP, BP, JPE, ChP (S-142)
· 中文名稱:琥珀酸
· 分子式:C4H6O4
· 分子量:118.09g/mol
· CAS號:110-15-6
· 來源:植物源
· 產品貨號:S-142
產品特點:
· 高純度,超低內毒素,超低微生物含量,超低金屬雜質殘留
· 質量指標新增DNA,RNA,DNA酶,RNA酶,脂肪酶的檢測
· 符合ICH Q3D標準DNA
· 符合GMP標準
· CDE登記號:F20250000080
· DMF登記號:041241
產品應用:
· 緩沖液
更多Pfanstiehl琥珀酸S-142信息可覽閱以下文章鏈接:
新品 | Pfanstiehl重磅推出注射級琥珀酸Succinic Acid (S-142)
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