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Pfanstiehl 喜獲第17個CDE登記號-琥珀酸 S-142
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制劑及藥用輔料
“
熱烈祝賀Pfanstiehl的注射級琥珀酸Succinic Acid(S-142)喜獲CDE登記號F20250000080, 這是Pfanstiehl產品獲得的第17個CDE登記號!
”
生物緩沖劑在生命科學研究中起著至關重要的作用。在比較不同緩沖液系統時,琥珀酸鹽具有顯著的內在優勢。首先,其pKa值為4.2和5.6,琥珀酸鹽緩沖液在pH4.4和5.8之間提供了優異的緩沖能力。其次,它不像醋酸易揮發,因此能夠用于凍干產品。最后,琥珀酸鹽已被證明具有體內給藥后可接受的耐受性。
Pfanstiehl同時提供注射級琥珀酸S-142和六水合琥珀酸鈉D-161,此兩款產品都具有高純度,超低內毒素,超低金屬雜質殘留的特點,并同時檢測各種酶的殘留,如DNA酶,RNA酶,磷酸酶和脂肪酶等,符合生物制藥和疫苗的生產要求。目前Pfanstiehl的琥珀酸和琥珀酸鈉均已完成DMF和CDE的備案,六水合琥珀酸鈉D-161 CDE狀態已轉A。
產品信息
:
· 產品名稱: Succinic Acid,
High Purity
, Low Endotoxin, Low Metals, NF, EP, BP, JPE,
ChP
(S-142)
· 中文名稱:琥珀酸
· 分子式:C4H6O4
· 分子量:118.09g/mol
· CAS號:110-15-6
· 來源:植物源
· 產品貨號:S-142
產品特點:
· 高純度,超低內毒素,超低微生物含量,超低金屬雜質殘留
· 質量指標新增DNA,RNA,DNA酶,RNA酶,脂肪酶的檢測
· 符合ICH Q3D標準DNA
· 符合GMP標準
· CDE登記號:F20250000080
·
DMF
登記號:041241
產品應用:
· 緩沖液
更多Pfanstiehl琥珀酸S-142信息可覽閱以下文章鏈接:
新品 | Pfanstiehl重磅推出注射級琥珀酸Succinic Acid (S-142)
如果您對Pfanstiehl的琥珀酸S-142和琥珀酸鈉D-161感興趣,可聯系Pfanstiehl 中國區代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細的產品概況說明文件如下。也歡迎聯系獲取測試樣品。
Pfanstiehl Inc.最新產品系列如下,歡迎聯系
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獲取100g裝免費樣品。
北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國代理,為客戶提供完善的技術支持與售后服務。
歡迎撥打西美杰客服電話400-050-4006或者登陸網站www.33ql.cn了解更多信息。
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