“ 熱烈祝賀Pfanstiehl品牌注射級鹽酸組氨酸H-117 CDE注冊登記號F20200000337已激活！”
Pfanstiehl今年喜訊頻傳，繼注射級組氨酸H-116，精氨酸A-170年內陸續(xù)激活之后，注射級鹽酸組氨酸H-117 CDE登記號F20200000337也終于激活轉A了。
Pfanstiehl品牌注射級鹽酸組氨酸H-117，秉承一貫高品質理念，具有超高純度，超低內毒素，超低金屬殘留的特點，單獨檢測29種金屬離子，符合多國藥典規(guī)定（USP, EP, JPE, ChP），可用于生物治療性藥物和疫苗的生產(chǎn)。
Pfanstiehl 注射級組氨酸和鹽酸組氨酸已于2025年3月全面提升質量指標，進一步縮窄29種金屬離子的質控指標，低至ppb水平；并根據(jù)FDA和EMA關于亞硝酸鹽的指南，新增10種亞硝酸鹽的質控；并加入DNA，RNA，DNA酶，RNA酶和脂肪酶，磷酸酶，蛋白酶等各種酶類的控制，進一步降低可能由組氨酸緩沖體系引入的對蛋白穩(wěn)定性和對其他輔料如吐溫降解的負面影響。
產(chǎn)品信息：
- 產(chǎn)品名稱: L-Histidine Hydrochloride Monohydrate, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, BP, EP, JP, ChP(H-117)
- 中文名稱：鹽酸組氨酸
- 分子式：C6H10CIN3O2? H2O
- 分子量：209.62g / mol
- CAS號：5934-29-2
- 產(chǎn)品貨號：H-117
產(chǎn)品特點：
- 超高純度，超低內毒素，超低微生物含量，超低金屬雜質殘留
- 質量指標新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶和亞硝酸鹽檢測
- 符合多國藥典：USP,EP,BP,JPE,ChP
- 符合ICH Q3D標準
- 符合GMP標準
產(chǎn)品應用：
- 緩沖液
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