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新品上市 | 肉毒素純化新選擇BTXPure?多模式層析填料

肉毒桿菌毒素(簡稱“肉毒素”)是由肉毒桿菌產(chǎn)生的強(qiáng)效神經(jīng)毒素,被廣泛應(yīng)用于除皺、塑形等醫(yī)美領(lǐng)域,以及神經(jīng)、康復(fù)、泌尿等臨床治療領(lǐng)域,且適應(yīng)癥仍在不斷探索擴(kuò)大中。目前,全球上市的肉毒素產(chǎn)品主要為天然A型肉毒素,市場主要被BOTOX®Dysport®XEOMIN®Letybo®NABOTA®、衡力®等幾大產(chǎn)品占據(jù)。隨著重組蛋白技術(shù)的發(fā)展,經(jīng)過肉毒素領(lǐng)域科學(xué)家和研發(fā)專家多年探索,重組A型肉毒素憑借其高純度、低生物風(fēng)險(xiǎn)、低免疫風(fēng)險(xiǎn)、高生產(chǎn)效率、低成本等優(yōu)勢,有望帶領(lǐng)肉毒素行業(yè)進(jìn)入新時(shí)代。


由于肉毒素具有很強(qiáng)的毒性、復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)以及安全應(yīng)用所需的高純度,因此其純化工藝在規(guī)模化生產(chǎn)中仍有很大的挑戰(zhàn)性。尤其是天然肉毒素的產(chǎn)量普遍較低,其純化通常需要耗費(fèi)大量時(shí)間和成本。BTXPure?能夠顯著提高肉毒素的產(chǎn)量和純度,從而實(shí)現(xiàn)一種經(jīng)濟(jì)高效且流程簡化的方式,安全高效,滿足商業(yè)化生產(chǎn)所需的高標(biāo)準(zhǔn)。


BTXPure?是由Astrea Bioseparations設(shè)計(jì)開發(fā)的一款多模式層析填料,專用于捕獲和純化肉毒素,對(duì)多種類型的肉毒素(包括天然的ABE型肉毒素,重組肉毒素等)均表現(xiàn)出優(yōu)異的結(jié)合性能。BTXPure?的基架為粒徑均一的高交聯(lián)瓊脂糖(PuraBead®6HF),修飾特有的多模式配基,操作流速可達(dá)600cm/hBTXPure?填料耐堿性強(qiáng),在高達(dá)1.0 M的氫氧化鈉溶液中穩(wěn)定,適用于嚴(yán)格的清潔和消毒程序。


BTXPure?多模式層析填料的生產(chǎn)遵循ISO 9001質(zhì)量管理體系,能滿足大規(guī)模生產(chǎn)工藝的需求。Astrea Bioseparations還提供一系列即用型、預(yù)填充好的Evolve®D柱,為快速投入生產(chǎn)提供優(yōu)化的解決方案。此外,BTXPure?多模式層析填料還有多種大包裝規(guī)格以及預(yù)裝柱可選擇,滿足cGMP生產(chǎn)工藝需求。Astrea Bioseparations能夠?yàn)榭蛻籼峁?/span>BTXPure?填料完整的法規(guī)文件,并能為客戶的工藝流程申報(bào)提供支持和幫助。


BTXPure?優(yōu)勢特點(diǎn)

  • 適用于多種類型肉毒素純化,包括天然ABE型和重組型肉毒素;
  • 經(jīng)濟(jì)高效,簡化下游純化工藝流程
  • 提升肉毒素的回收率和純度
  • 耐堿性強(qiáng),適用于嚴(yán)格的清潔和消毒程序,可多次循環(huán)使用
  • 多種規(guī)格預(yù)裝柱與散裝填料可選擇
  • 全面的法規(guī)文件支持,滿足cGMP生產(chǎn)需求


BTXPure?訂購信息


散裝填料

貨號(hào)

品名

規(guī)格

FG00594-00025

BTXPure?

25 mL

FG00594-10000

BTXPure?

10 Liters


預(yù)裝柱

貨號(hào)

品名

規(guī)格

4300-00005-FG00594

BTXPure?

Evolve®R 5 mL

4300-00050-FG00594

BTXPure?

Evolve®R 50 mL



Astrea Bioseparations于1987年孵化自劍橋大學(xué),擁有超過30年層析介質(zhì)研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),是世界級(jí)層析介質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)供應(yīng)商。目前使用Astrea的產(chǎn)品已有超過21個(gè)生產(chǎn)工藝通過了FDAEMA的批準(zhǔn)。Astrea Bioseparations在全球擁有3個(gè)研發(fā)和生產(chǎn)基地,專注為生物大分子和CGT領(lǐng)域提供行業(yè)領(lǐng)先的層析介質(zhì)和技術(shù)服務(wù)。Astrea Bioseparations推出的基于納米纖維的新型層析技術(shù),解決了傳統(tǒng)生物分離工具載量低和工藝耗時(shí)問題,實(shí)現(xiàn)更快、更環(huán)保、更具成本效益的純化過程,完全符合當(dāng)今生物治療創(chuàng)新的需求。

西美杰是Astrea Bioseparations中國區(qū)代理,為用戶提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎隨時(shí)撥打西美杰客服熱線400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.33ql.cn了解更多信息。

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