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上新啦!西美杰正式推出USP/EP標(biāo)準(zhǔn)品采購服務(wù)

參考標(biāo)準(zhǔn)品(Reference Standards)是用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是采用化學(xué)方法對藥品質(zhì)量進(jìn)行測量的一個重要基準(zhǔn)。進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是由國際藥典或其他國家藥典機(jī)構(gòu)如美國藥典(USP)、英國藥典(BP)、歐洲藥典(EP)等收錄并提供的現(xiàn)行批號的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。品質(zhì)可靠,可不經(jīng)標(biāo)定直接使用,可作為基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。根據(jù)現(xiàn)行GMP藥品指南,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要通過法定認(rèn)可機(jī)構(gòu)( USPBPEP)或者符合資質(zhì)的二級供應(yīng)單位等處采購。為了幫助用戶更加方便快捷地獲取進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),西美杰正式推出美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)標(biāo)準(zhǔn)品采購服務(wù),幫助您節(jié)省繁瑣的下單與進(jìn)口流程,節(jié)約人力與時間成本,真正實現(xiàn)降本增效!


美國藥典委員會 (USP)是一家非營利性科研機(jī)構(gòu),為全世界生產(chǎn)、經(jīng)銷、使用的藥品、食品成分和膳食補(bǔ)充劑的質(zhì)量、純度、鑒定和濃度設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)。USP 的標(biāo)準(zhǔn)在美國由藥品與食品管理局 (FDA) 強(qiáng)制實施,全世界有 130 多個國家/地區(qū)也在制定和采用這些標(biāo)準(zhǔn)。USP對照品是美國藥典 (USP) 為處方及非處方藥物、食品補(bǔ)充劑和其他保健產(chǎn)品制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而生產(chǎn)出來的參照物。是經(jīng)過全面標(biāo)化的原料藥、輔料、主要雜質(zhì)、降解產(chǎn)物和性能校正用的樣品。主要用于美國藥典標(biāo)準(zhǔn)方法的檢測。

USP主要產(chǎn)品:美國藥典標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品目錄:https://store.usp.org/reference-standards/

隨貨可提供資料:USP產(chǎn)品證書(USP Certificate)、化學(xué)品安全說明書(MSDS)





歐洲藥典(European Pharmacopoeia)簡稱EP,歐盟藥品質(zhì)量和可靠性的保證,EDQM實驗室按EP理論規(guī)定方法選擇和檢查標(biāo)準(zhǔn)品批號及其制備,其官方報告由歐洲藥典委員會批準(zhǔn)。EDQM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)過專門篩選的,并由歐洲藥典委員會對檢驗后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途(如鑒別,純度檢驗,含量測定),可能會作為國際協(xié)作研究的項目。根據(jù)ISO導(dǎo)則34基本原則建立與分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可在鑒別試驗,有關(guān)物質(zhì)檢測,含量測定等藥物分析中用作對照品,也可用于儀器的校正。EDQM被指定為WHO抗生素國際標(biāo)準(zhǔn)品的協(xié)作標(biāo)定中心。


主要產(chǎn)品:歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品目錄:https://crs.edqm.eu/

隨貨可提供資料:安全數(shù)據(jù)表(SDS)、原產(chǎn)證明(Origin of Goods)。


北京西美杰科技有限公司(Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd,以下簡稱西美杰)于2006年由留美歸國生物領(lǐng)域?qū)I(yè)人才創(chuàng)辦,是一家集進(jìn)口試劑銷售、技術(shù)服務(wù)與合約開發(fā)于一體的高科技公司,旨在為生命科學(xué)發(fā)展提供一流的產(chǎn)品與服務(wù)。西美杰成立19年以來勤奮踏實地整合全球優(yōu)質(zhì)資源,為廣大客戶提供了豐富專業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù),包括細(xì)胞培養(yǎng)基基礎(chǔ)成分、GMP級轉(zhuǎn)染試劑、各類藥典級生化試劑、純化填料、GMP級核酸酶、HCP/HCD檢測試劑盒、Protein A/BSA/MVM等生物工藝雜質(zhì)殘留檢測試劑盒、CE-SDS蛋白分析試劑盒、注射級藥用輔料、抗原/抗體/底物,HCP抗體覆蓋率驗證及專屬試劑盒開發(fā)服務(wù)等,滿足細(xì)胞培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染、純化工藝、質(zhì)量控制、制劑、藥物評價等從研發(fā)到生產(chǎn)的一站式需求。


西美杰擁有進(jìn)出口資質(zhì)和自己的國際物流,與國內(nèi)外40余家試劑、儀器、原輔料及技術(shù)服務(wù)供應(yīng)商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,集結(jié)了ApplichemCygnusPfanstiehlc-LEctaMirusAstrea BioseparationsLGC-KPLUSPEDQM、舟帆生物等數(shù)十家國內(nèi)外知名品牌。隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展,西美杰相繼在上海、廣州、成都、武漢等城市建立了分支機(jī)構(gòu),成為國內(nèi)生物制藥企業(yè)、診斷企業(yè)、知名跨國藥企及各大高校與科研院所采購平臺的指定供應(yīng)商,贏得了眾多客戶的支持與信賴。

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